細胞培養用培地・調製液 製造サービス

関東化学は、総合試薬メーカーとして長年蓄積してきたノウハウを活かし、新たに臨床研究や再生医療等製品の製造にも使用いただけるグレードの培地製造サービスを開始いたしました。
お客様のご要望に合わせて細やかに対応いたしますので、お気軽にご相談ください。

特長

• ISO9001品質マネジメントシステムに基づいた製造管理・品質管理を実施
  　
• 長年の試薬事業に裏打ちされた原料調達力や製品開発・提案力
  　
• 製造用水には自社製造の注射用水（WFI）グレードの水を使用
  　
• 再生医療等製品材料適格性相談の実施もサポート可能
  　

サービス概要

本サービスのご利用を希望されるお客様は、下記リンク先の申し込みフォームよりお申込みください。

基本ステップ

生産能力

• 液体培地：50 L~200 L/バッチ
  • 培地調製から充填までシングルユースシステムを使用した閉鎖系での製造
  • アクセス制限バリアシステム（RABS）内での無菌自動充填が可能

包装形態

• PET製ボトル
  • 容量：20 mL, 500 mL, 1000 mL
•  
• 2D / 3Dバッグ
  • お打ち合わせの際に詳細をご相談させて頂きます
•  

※ 上記以外の包装形態をご希望の際には別途ご相談ください。

品質試験項目

	試験項目	試験方法
標準項目	pH	電極法（日局）
	浸透圧	凝固点降下法（日局）
	無菌試験	メンブランフィルター法（日局）
オプション 項目	エンドトキシン試験	カイネティック比色法（日局）
	マイコプラズマ否定試験	培養法・PCR法（日局）など

※その他ご要望があればご相談ください。

製造場所について

製造場所概要

保有施設・設備一例

パンフレット

細胞培養用培地・調製液 製造サービス

製品情報