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新型コロナウイルス検出用 リアルタイムPCRキット


KogeneBiotech社は2000年に設立された遺伝子検出キットの韓国トップメーカーです。現在500品目以上のリアルタイムPCR/コンベンショナルPCRキットの製造販売を行っております。WHOが公表する新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のSタンパク質の遺伝子変異を検出するリアルタイムPCRキットについても、順次開発・販売しております。

新型コロナウイルス Sタンパク質変異株検出用 Real-time PCRキット

RNA抽出物より新型コロナウイルス Sタンパク質変異の スクリーニングを行うことが可能な製品群です。ワンステップ、 約80分で判定が可能です。

  • 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。

PowerChek™ SARS-CoV-2 S-gene Mutation Detection Kit Ver.3.0

  • 新型コロナウイルス Sタンパク質の7種類の変異(K417N, L452R, E484A/K, N501Y, T547K, P681R)+SARS-CoV 2特異的遺伝子を同時検出します。オミクロン株(B.1.1.529)にて問題となっている変異箇所(E484A, T547K, (N501Y, K417N))も含まれており、スクリーニングが可能です。
  • 陽性コントロール、インターナルコントロール2種が同梱されています。
  • 1サンプルにつき2反応、約80分で判定が可能です。

PowerChek™ SARS-CoV-2 Omicron variantsⅡ Real-time PCR Kit

  • 新型コロナウイルス オミクロン亜系統(BA.2.75、 BA.2.12.2等)に特異的な4種類の変異(339H, L452R, G446S, Q493R)を同時検出、スクリーニングを行うことが可能です。
  • 陽性コントロール、内在性コントロールが同梱されています。
  • 1サンプルにつき1反応、約80分で判定が可能です。

適合機種

  • BioRad / CFX96™ System
  • QIAGEN / Rotor-gene Q
  • ThermoFisher / Applied Biosystems ® 7500, 7500 Fast, QuantStudio™ 5, 6

★本キットは、FAM, VIC, ROX, Cy5, Quasar 705またはTAMRAの蛍光フィルターを使用します。

製品一覧

製品番号 製品名 保存温度 包装 適合機種 詳細
49177-60 パワーチェック SARS-CoV-2 S-gene Mutation検出キット Ver.3.0 冷凍 100test BIO-RAD
49177-61 Thermo
49177-97 パワーチェック SARS-CoV-2 Omicron variantsⅡ Real-time PCRキット 冷凍 50test BIO-RAD
49180-00 Thermo

・試薬のご購入とご使用に際して

パンフレット

Kogene Biotech社 新型コロナウイルス変異検出用 リアルタイムPCRキットシリーズ

Powerchek 2019-nCoV Real-time PCRキット

「Powerchek 2019-nCoV Real-time PCRキット」は、気管支肺胞洗浄液、喀痰、鼻咽頭・口咽頭スワブに存在するβコロナウイルスのE遺伝子および新型コロナウイルス(2019-nCoV、SARS-CoV-2)のRdRp遺伝子を特異的に検出できるワンステップRT-PCRキット(リアルタイムPCR法)です。迅速かつ正確な新型コロナウイルス検出を可能とします。

  • 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。
  • 本製品は国立感染症研究所により公開された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」の中で、「感染研との一定の一致率を示した遺伝子検査方法」として公開されており、保険適用の対象となっております。〔陽性一致率 100%(10/10)、陰性一致率 100%(15/15)〕
  • WHOなどの国際的な検出マニュアルにも則しております。

特徴

  • βコロナウイルスのE遺伝子および2019-nCoVのRdRp遺伝子を特異的に検出します。
  • インターナルコントロール、陽性コントロールなど必要な試薬が全て梱包されています。
  • 広く普及しているリアルタイムPCR装置との適合性を確認済みです。

製品一覧

製品番号 製品名 保存温度 包装 詳細
49177-48 パワーチェック 2019-nCoV Real-time PCR Kit 冷凍 100test

・試薬のご購入とご使用に際して

新型コロナウイルス インフルエンザ同時検出用 Real-time PCRキット

「PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, Multiplex Real-time PCR Kit」は、新型コロナウイルス遺伝子とインフルエンザA/B遺伝子とを同時検出する製品です。

  • 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。

特徴

  • 新型コロナウイルス遺伝子とインフルエンザA/B遺伝子とを特異的に検出します。
  • 陽性コントロール、核酸抽出工程から使用可能なRNAプロセスコントロールが同梱されています。

適合機種

  • BioRad / CFX96™ System
  • ThermoFisher / Applied Biosystems ® 7500, 7500 Fast, QuantStudio™ 5  他

★本キットは、FAM, VIC, ROX, Cy5, Quasar 705またはNEDの蛍光フィルターを使用します。

製品一覧

製品番号 製品名 保存温度 包装 詳細
49177-49 パワーチェック SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex リアルタイムPCRキット(NED) 冷凍 100test
49177-50 パワーチェック SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex リアルタイムPCRキット(Quasar705) 冷凍 100test
49177-51 パワーチェック SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex リアルタイムPCRキット 冷凍 100test

・「法律」,「SDS」,「在庫」など詳細情報は、製品番号をクリックいただきご確認いただけます。
・試薬のご購入とご使用に際して

パンフレット

Kogene Biotech社 新型コロナウイルス関連 リアルタイムPCRキットシリーズ

関連製品(前処理用試薬)

新型コロナウイルスの検査を実施するためには、患者の喀痰や鼻咽頭ぬぐい液などから検体を採取し、前処理として検体からRNAを精製する必要があります。「シカジーニアス® DNA/RNAプレップキット(ウイルス用)」は、スピンカラムを用いることで、迅速かつ簡便な核酸精製を可能にします。精製した核酸は、新型コロナウイルスの検出に用いられているリアルタイムPCRにも使用することができます。

国立感染症研究所発行の『2019-nCoV(新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル』に従い鼻咽頭ぬぐい液を採取後、『病原体検出マニュアル 2019-nCoV』に従い検体の前処理・核酸抽出・リアルタイムPCRを行う手法(以下、感染研法)と、感染研法の核酸抽出過程を本キットに置き換えた手法(以下、当社キット法)の2つの方法にて、国立感染症研究所の『新型コロナウイルス(2019-nCoV)の遺伝子検査法の性能評価』に従い、実検体を用いた評価を行いました(陽性10検体、陰性15検体)。結果、陽性・陰性検体それぞれにおいて、感染症法と当社キット法は結果が一致し、同等の性能が得られたことを確認しております(陽性一致率 100%、陰性一致率 100%)。
 そのため、当社キットにて前処理を行った検体を用いて、保険適応可能なPCRキットにて検査を行った場合、その検査を保険適応とすることが可能です。




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