新型コロナウイルス検出用 リアルタイムPCRキット
KogeneBiotech社は2000年に設立された遺伝子検出キットの韓国トップメーカーです。現在500品目以上のリアルタイムPCR／コンベンショナルPCRキットの製造販売を行っております。WHOが公表する新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のSタンパク質の遺伝子変異を検出するリアルタイムPCRキットについても、順次開発・販売しております。
新型コロナウイルス Sタンパク質変異株検出用 Real-time PCRキット
RNA抽出物より新型コロナウイルス Sタンパク質変異の スクリーニングを行うことが可能な製品群です。ワンステップ、 約80分で判定が可能です。
- 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。
PowerChek™ SARS-CoV-2 S-gene Mutation Detection Kit Ver.3.0
- 新型コロナウイルス Sタンパク質の7種類の変異（K417N, L452R, E484A/K, N501Y, T547K, P681R）＋SARS-CoV 2特異的遺伝子を同時検出します。オミクロン株(B.1.1.529)にて問題となっている変異箇所（E484A, T547K, (N501Y, K417N)）も含まれており、スクリーニングが可能です。
- 陽性コントロール、インターナルコントロール2種が同梱されています。
- 1サンプルにつき2反応、約80分で判定が可能です。
PowerChek™ SARS-CoV-2 Omicron variantsⅡ Real-time PCR Kit
- 新型コロナウイルス オミクロン亜系統(BA.2.75、 BA.2.12.2等)に特異的な4種類の変異(339H, L452R, G446S, Q493R)を同時検出、スクリーニングを行うことが可能です。
- 陽性コントロール、内在性コントロールが同梱されています。
- 1サンプルにつき1反応、約80分で判定が可能です。
適合機種
- BioRad / CFX96™ System
- QIAGEN / Rotor-gene Q
- ThermoFisher / Applied Biosystems ® 7500, 7500 Fast, QuantStudio™ 5, 6
★本キットは、FAM, VIC, ROX, Cy5, Quasar 705またはTAMRAの蛍光フィルターを使用します。
製品一覧
| 製品番号 | 製品名 | 保存温度 | 包装 | 適合機種 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 49177-60 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ SARS-CoV-2 S-gene Mutation検出ｷｯﾄ Ver.3.0 | 冷凍 | 100test | BIO-RAD |  |
| 49177-61 | Thermo | |
|||
| 49177-97 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ SARS-CoV-2 Omicron variantsⅡ Real-time PCRｷｯﾄ | 冷凍 | 50test | BIO-RAD | |
| 49180-00 | Thermo | |
パンフレット
Kogene Biotech社 新型コロナウイルス変異検出用 リアルタイムPCRキットシリーズ
Powerchek 2019-nCoV Real-time PCRキット
「Powerchek 2019-nCoV Real-time PCRキット」は、気管支肺胞洗浄液、喀痰、鼻咽頭・口咽頭スワブに存在するβコロナウイルスのE遺伝子および新型コロナウイルス（2019-nCoV、SARS-CoV-2）のRdRp遺伝子を特異的に検出できるワンステップRT-PCRキット（リアルタイムPCR法）です。迅速かつ正確な新型コロナウイルス検出を可能とします。
- 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。
- 本製品は国立感染症研究所により公開された「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」の中で、「感染研との一定の一致率を示した遺伝子検査方法」として公開されており、保険適用の対象となっております。〔陽性一致率 100％（10/10）、陰性一致率 100%（15/15）〕
- WHOなどの国際的な検出マニュアルにも則しております。
特徴
- βコロナウイルスのE遺伝子および2019-nCoVのRdRp遺伝子を特異的に検出します。
- インターナルコントロール、陽性コントロールなど必要な試薬が全て梱包されています。
- 広く普及しているリアルタイムPCR装置との適合性を確認済みです。
製品一覧
| 製品番号 | 製品名 | 保存温度 | 包装 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|
| 49177-48 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ 2019-nCoV Real-time PCR Kit | 冷凍 | 100test | |
新型コロナウイルス インフルエンザ同時検出用 Real-time PCRキット
「PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, Multiplex Real-time PCR Kit」は、新型コロナウイルス遺伝子とインフルエンザA/B遺伝子とを同時検出する製品です。
- 本製品は試験・研究用試薬です。体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。
特徴
- 新型コロナウイルス遺伝子とインフルエンザA/B遺伝子とを特異的に検出します。
- 陽性コントロール、核酸抽出工程から使用可能なRNAプロセスコントロールが同梱されています。
適合機種
- BioRad / CFX96™ System
- ThermoFisher / Applied Biosystems ® 7500, 7500 Fast, QuantStudio™ 5 他
★本キットは、FAM, VIC, ROX, Cy5, Quasar 705またはNEDの蛍光フィルターを使用します。
製品一覧
| 製品番号 | 製品名 | 保存温度 | 包装 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|
| 49177-49 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex ﾘｱﾙﾀｲﾑPCRｷｯﾄ(NED) | 冷凍 | 100test | |
| 49177-50 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex ﾘｱﾙﾀｲﾑPCRｷｯﾄ(Quasar705) | 冷凍 | 100test | |
| 49177-51 | ﾊﾟﾜｰﾁｪｯｸ SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex ﾘｱﾙﾀｲﾑPCRｷｯﾄ | 冷凍 | 100test | |
・「法律」,「SDS」,「在庫」など詳細情報は、製品番号をクリックいただきご確認いただけます。
・試薬のご購入とご使用に際して
パンフレット
Kogene Biotech社 新型コロナウイルス関連 リアルタイムPCRキットシリーズ
関連製品（前処理用試薬）
新型コロナウイルスの検査を実施するためには、患者の喀痰や鼻咽頭ぬぐい液などから検体を採取し、前処理として検体からRNAを精製する必要があります。「シカジーニアス® DNA/RNAプレップキット（ウイルス用）」は、スピンカラムを用いることで、迅速かつ簡便な核酸精製を可能にします。精製した核酸は、新型コロナウイルスの検出に用いられているリアルタイムPCRにも使用することができます。
国立感染症研究所発行の『2019-nCoV（新型コロナウイルス）感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル』に従い鼻咽頭ぬぐい液を採取後、『病原体検出マニュアル 2019-nCoV』に従い検体の前処理・核酸抽出・リアルタイムPCRを行う手法（以下、感染研法）と、感染研法の核酸抽出過程を本キットに置き換えた手法（以下、当社キット法）の2つの方法にて、国立感染症研究所の『新型コロナウイルス（2019-nCoV）の遺伝子検査法の性能評価』に従い、実検体を用いた評価を行いました（陽性10検体、陰性15検体）。結果、陽性・陰性検体それぞれにおいて、感染症法と当社キット法は結果が一致し、同等の性能が得られたことを確認しております（陽性一致率 100％、陰性一致率 100％）。
そのため、当社キットにて前処理を行った検体を用いて、保険適応可能なPCRキットにて検査を行った場合、その検査を保険適応とすることが可能です。
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